L’Aifa, a tutela della salute pubblica, con provvedimento del 24.12.2024, ha disposto il ritiro di tutti i lotti del medicinale “OCALIVA” AIC n. 045222/E della ditta Advanz Pharma Specialty Medicine Italia Sr,.Il provvedimento è stato adottato, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della decisione della Commissione Europea C (2024) 6281 relativa alla revoca del medicinale OCALIVA datata 30 agosto 2024, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta Adavanz Pharma Specialty Medicine Italia Srl, sita nella città metropolitana di Milano, in via Gaetano De Castillia, 23.
Ocaliva è indicato per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC, primary biliary cholangitis) (nota anche come cirrosi biliare primitiva) in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia negli adulti che non tollerano l’UDCA. La ditta Advanz Pharma Specialty Medicine Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
