L’Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco – ha disposto il ritiro di un noto medicinale per trattare il diabete. Si tratta di “GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg 60 compresse a rilascio prolungato”, AIC n. 040628024, tutti i lotti, “GLUCOPHAGE UNIDIE 750 mg 60 compresse a rilascio prolungato”, AIC n. 040628048, tutti i lotti “GLUCOPHAGE UNIDIE 1000 mg 60 compresse a rilascio prolungato”, AIC n. 040628063, tutti i lotti della ditta Bruno Farmaceutici SpA.
Il procedimento è stato avviato, a scopo cautelativo, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006, a seguito di segnalazione di utilizzo eccipiente idrossipropilmetilcelluosa con viscosità diversa da quella autorizzata. GLUCOPHAGE UNIDIE è utilizzato nel trattamento del diabete mellito di Tipo 2 nei pazienti intolleranti a dosi efficaci di metformina a rilascio immediato per la comparsa di effetti collaterali gravi di tipo gastrointestinali e in pazienti nei quali l’insorgenza di tali effetti impedisca il raggiungimento della dose ottimale di metformina.
GLUCOPHAGE UNIDIE può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con l’insulina. La ditta Bruno Farmaceutici SpA, sita a Roma in via delle Ande, 15, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
