L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 19.06.2025, ha disposto il ritiro da parte del deposito Euromed S.r.l. (Petrone Group), di due lotti di un concentrato per soluzione per infusione appartenente alla categoria degli Antineoplastici. Nello specifico sono i lotti n. 3D009AA28 e 3D009AA41 del medicinale Kimmtrak 100 mcg/0.5 ml concentrato per soluzione per infusione” AIC n. 050004011, entrambi con scadenza del 03/26, della ditta Immunocore Ireland Ltd sita in Dublino, richiamati dalle farmacie.
Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa a fuori specifica del saggio di potency durante gli studi di stabilità nel medicinale. Kimmtrak (Tebentafusp) è un farmaco antitumorale. Nello specifico, è un agente immunoterapico utilizzato per trattare il melanoma uveale metastatico o non resecabile, in pazienti positivi per l’antigene HLA-A*02:01.Kimmtrak agisce attivando il sistema immunitario del paziente per riconoscere e attaccare le cellule tumorali del melanoma uveale.
Il farmaco si lega a un marcatore (gp100) presente sulle cellule tumorali e, contemporaneamente, al recettore CD3 delle cellule T, creando una sorta di “ponte” che permette alle cellule T di colpire e distruggere le cellule tumorali. La ditta ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro da parte del deposito Euromed S.r.l. (Petrone Group), indicato dal titolare AIC, sito in Viale della Liberazione 111, a Napoli che il Nucleo NAS di Napoli, competente per territorio è invitato a verificare.
