L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 24.12.2025, ha comunicato un maxi ritiro da parte della ditta Amdipharm Limited, rappresentata in Italia dalla ditta Advanz Pharma Italia Srl, del medicinale PALMEUX AIC 049737. Questo farmaco, è un antipsicotico iniettabile a lunga durata d’azione, il cui principio attivo è il paliperidone palmitato, usato per il trattamento di mantenimento della schizofrenia negli adulti stabilizzati con paliperidone o risperidone orale, aiutando a prevenire ricadute e gestire sintomi psicotici.
Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a scopo cautelativo, a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta relativa ad importanti deviazioni alle norme GMP emerse a seguito di ispezione da parte di FDA USA presso il sito di produzione in Grecia del medicinale Palmeux unita alla comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta Amdipharm Limited.
